La compañía estadounidense ya cuenta con la manufactura suficiente para realizar la tercera, y ultima fase, del ensayo clínico
La empresa de biotecnología Moderna con sede en Massachusetts, Estados Unidos, aseguró, el pasado jueves 11 de junio, que su prototipo de vacuna contra el COVID-19 entrará en su última fase, en la que se realizarán ensayos clínicos con 30.000 voluntarios.
La compañía señaló que la consigna del estudio, en primera instancia, sería evitar casos sintomáticos de coronavirus. El objetivo secundario sería prevenir casos graves de la enfermedad.
La dosis seleccionada de la vacuna sería 100 microgramos para el estudio decisivo, mencionó la empresa. Si el nivel de dosis tiene eficacia, Moderna alcanzaría una producción de alrededor 500 millones por año, incluso podría llegar hasta las 1.000 millones de dosis anualmente desde 2021.
Según esta empresa, que trabaja con la farmacéutica suiza Lonza, cuentan con la manufactura suficiente para realizar la fase tres del ensayo clínico (última etapa).
En la fase media, Moderna, detalló que registraron a 300 adultos sanos, a los que se aplicó al menos una inyección, de manera similar a los primeros 50 adultos entre las edades de 18 y 54 años.
Las pruebas en adultos mayores son críticas, tomando en cuenta que este grupo tiene un sistema inmune menos eficiente, por lo tanto representa mayores riesgos de que sus participantes sufran efectos severos.
El estudio de fase media comprobó la efectividad y seguridad de la dosis de la vacuna, misma que fue aplicada con 28 días de diferencia en los pacientes, a los cuales se les realizará un continuo seguimiento en el transcurso de un año.
Fuente: El Comercio / Primicias