El ensayo “podría incumplir las normas éticas de investigación biomédica y la reglamentación nacional que la regula”.
Punto Noticias. La Comisión Nacional de Bioética en Salud solicitó que se suspenda el ensayo clínico de la vacuna china en voluntarios ecuatorianos porque podría incumplir con normas éticas de investigación.
El pasado 29 de diciembre de 2020, Juan Carlos Zevallos, ministro de Salud, anunció que en enero de este año, Ecuador participará del proyecto de investigación clínica, fase 3, de la nueva vacuna recombinante para la prevención de la COVID-19.
La vacuna es desarrollada por el laboratorio Anhui Zhifei Logcom, corporación líder en desarrollo de vacunas, en colaboración con el Instituto de Microbología de la Academia de Ciencias China (IMCAS), reconocido a escala internacional. Estaba previsto que cerca de cinco mil voluntarios ecuatorianos participen de esta investigación.
De acuerdo a un documento de la Comisión, a la que tuvo acceso la plataforma Edición Médica, el ensayo “podría incumplir las normas éticas de investigación biomédica y la reglamentación nacional que la regula”.
El estudio detalla que “incumpliría las normas éticas universales señaladas en diversos instrumentos, entre ellos las Pautas Éticas internacionales para la Investigación y Experimentación Biomédica en Seres Humanos del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS), Organización Mundial de la Salud. (OMS), y la Declaración de Helsinki”.